Фенибут таблетки 250 мг №50

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиидрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Состав

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: аминофенилмасляная кислота 250,0 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-17, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

психостимулирующее и ноотропное средство

Фармакодинамика

Аминофенилмасляная кислота является производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
Фенибут нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга и не вызывает противосудорожной активности.
В отличие от транквилизаторов под влиянием гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсомоторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

Показания

• Астенические и тревожно-невротические состояния.
• Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
• Бессонница и ночная тревога у пожилых.
• Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
• Профилактика укачиваний при кинетозах.
• В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Острая почечная недостаточность.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период кормления грудыо не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Не разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей:
Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день.
8-14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых:
По 250-500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:
По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при киетозах:
250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.
Противоукачиваюшее действие усиливается при повышении дозы препарата.
При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные действия

Подобно другим лекарственным препаратам, аминофенилмасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (> 10%); частые > 1, но < 10 %); нечастые (> 0,1, но < 1 %); редкие (> 0,01, но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и лселчевыводящих путей: частота неизвестна гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение
Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3-недель.
При приеме препаратов аминофепилмасляной кислоты не наблюдается развитие привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Температура хранения

от 2° до 30°С

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия
249036, Калужская обл, городской округ город Обнинск, Королева ул, дом № 4
(48439)24-305